A Família de Normas ISO 9000ISO 9001 - Camino hacia la  calidad

A família de Normas ISO 9000 constitui um conjunto de normas estabelecidas pela Organização Internacional para a Padronização (ISO) sobre a gestão da qualidade que foram elaboradas para assistir as organizações, de todo tipo e tamanho, na implementação e a operação de eficázes Sistemas de Gestão da Qualidade Calidad. Esta família é formada pelas Normas:

  • Norma ISO 9000: Sistemas de gestión de la calidad – Fundamentos y vocabulario.
  • Norma ISO 9001: Sistemas de gestión de la calidad – Requisitos.
  • Norma ISO 9004: Sistemas de gestión de la calidad – Directrices para la mejora continua del desempeño.

Deste conjunto de Normas, a ISO 9001 é a que contém el modelo de Sistema de Gestión de la Calidad, y establece los requisitos que debe cumplir una organización para obtener una certificación de su Sistema de Gestión de la Calidad.

Como todas as normas ISO, a familia ISO 9000 é revisada periodicamente. Atualmente, são as seguintes as normas vigentes:

  • Norma ISO 9000: 2005 Sistemas de gestión de la calidad – Fundamentos y vocabulario.
  • Norma ISO 9001: 2008 Sistemas de gestión de la calidad – Requisitos.
  • Norma ISO 9004: 2009 Gestión para el éxito sostenido de una organización. Un enfoque de gestión de la calidad.

O Que é um Sistema de Gestão da Qualidade?

Um Sistema de Gestão da Qualidade é aquela parte do sistema gerencial de uma organização voltada para dirigir e controlar uma organização no que diz respeito à qualidade.

Um Sistema de Gestão da Qualidade envolve planejamento, manutenção e melhoria contínua do desempenho do processo, por um regime de eficiência e eficácia que lhe permite alcançar vantagens competitivas. Estabelece uma forma de trabalhar, através da qual uma organização assegura a satisfação das necessidades de seus clientes.

Sistema de Gestão da Qualidade e a Norma ISO 9001

A implantação de um Sistema de Gestão da Qualidade segundo a norma ISO 9001 demonstra que a organização:

  • É capaz de fornecer produtos ou serviços que atendam as necessidades dos clientes de forma consistente as regulamentações aplicáveis.
  • Aspira aumentar a satisfação do cliente através da aplicação eficaz do sistema, incluindo os processos para melhoria contínua do sistema e a garantia da conformidade com os requisitos do cliente e as regulamentações aplicáveis.

Que benefícios proporcionam a implantação de um Sistema de Gestão da Qualidade ISO 9001?

  • Vantagens competitivas.
  • Facilita a melhoria contínua.
  • É um elemento diferencial.
  • Reconhecimento Internacional.
  • Melhora a imagem da empresa.
  • Permite atingir mercados restritos.
  • Melhora o acesso a contratação pública.
  • Garante um maior compromisso com as necessidades do cliente.
  • Inspira confiança e fidelidade aos clientes.
  • Melhora as boas relações públicas e com a comunidade.
  • Garante a qualidade nas relações comerciais.
  • Melhor comunicação entre os departamentos: Um sistema de gestão conta com políticas, procedimentos e instruções de trabalhos desenvolvidos por escrito, pelo que será fácil saber as responsabilidades de cada membro da organização e a quem se dirigi em cada caso.
  • Redução das rejeições e interrupção da produção ou prestação de serviços.
  • Aumento da produtividade.

Estrutura da Norma ISO 9001:2008

Seções de 1 a 3

  • Guia e descrições gerais de caráter introdutório.

Seção 4. Sistema de Gestão da Qualidade

  • Requisitos gerais.
  • Requisitos de gestão da documentação.

Seção 5. Responsabilidade da Direção

  • Requisitos que devem ser cumpridos pela direção da organização ( definir a política de qualidade, assegurar que as responsabilidades e autoridades estejam definidas, aprovar objetivos, o compromisso da direção com a qualidade, etc.).

Seção 6. Gestão de recursos

  • Requisitos exigíveis à gestão de RH, infraestrutura e ambiente de trabalho.

Seção 7. Realização do produto

  • Requisitos exigíveis a realização do produto, desde a atenção a cliente até a entrega do produto ou serviço.

Seção 8. Medição, análise e melhoria

  • Requisitos exigíveis aos processos de coleta e análise de informação e de desempenho. O objetivo é melhorar continuamente a capacidade da organização de fornecer produtos que atendam aos requisitos.

O cumprimento pela organização dos requisitos da ISO 9001:2008 deve ser refletida na documentação de apoio que forma o Sistema de Gestão da Qualidade.

Documentação de um Sistema de Gestão de Qualidade

Manual de Qualidade

  • Apresentação da organização.
  • Resumo do sistema implantado (política, organização, requisitos aplicáveis e apresentação de procedimentos​).

Procedimentos

  • Descrição de cada atividade realizada pela organização com repercussão sobre a qualidade de seus produtos /serviços.
  • Cada procedimento deve responder: O que ? Quem? Como? Com o quê? Quando? Onde?.

Instruções de trabalho

  • Descrição dos aspectos técnicos dos serviços, processos, verificação e testes.

Registros

  • Documentos que contenham dados resultantes de qualquer atividade descrita nos procedimentos ou instruções de trabalho.

Desenvolvimento, implantação e certificação do Sistema de Gestão de Qualidade

Diagnóstico prévio

  • Revisão da atual gestão da qualidade e processos organizacionais.
  • Análise do adequado alcance do sistema.

Compromisso da Direção

  • Compromisso formal da Direção quanto à implantação.
  • Definição da política de qualidade.

Informação ao pessoal

  • Informação para todos os componentes da organização dos objetivos pretendidos e do grau de envolvimento e como ela afetará a cada pessoa.

Formação

  • Formação de pessoal em matéria de qualidade.

Documentação do sistema

  • Redação, revisão e aprovação do Manual de Qualidade, procedimentos, instruções e formatos de registro.

Implantação

  • Posta em marcha de procedimentos e instruções.
  • Criação de registros.
  • Realização de controles parciais de rastreamento.
  • Correções (ajustes).
  • Auditorias internas.

Auditorias internas

  • Plano de auditoria e comunicação.
  • Relatório de Auditoria Interna.
  • Ações corretivas derivadas das não-conformidades detectadas.

Revisão do sistema

  • Revisão do informe de auditoria interna, satisfação do cliente, treinamento, etc.
  • Cumprimento dos objetivos de qualidade.

Certificação

  • Auditoria externa pelo Organismo de Certificação .
  • Plano de ações decorrentes das recomendações da auditoria externa.
  • Auditoria de Certificação.

 

 

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